Consulting

Nichts tarnt sich so geschickt als Schwierigkeit wie eine Chance
Karl-Heinz Karius, dt. Autor, Werbeberater und Verleger, *1935

Möchten Sie die in der Schwierigkeit liegende Chance finden und zu Ihrem Vorteil nutzen?
Suchen Sie konkrete Lösungsvorschläge für neue gesetzliche Anforderungen oder  Beanstandungen von Behörden und / oder Kunden?

Oder benötigen Sie eine externe Expertise für  vorbeugende Prozessanpassungen / Optimierungen?

Meine langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld ermöglicht Ihnen eine Steigerung der Effektivität sowie der Effizienz durch konkrete Lösungsvorschläge.
Sie erhalten Unterstützung bei der

  • Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Plänen
  • Erstellung von Vorgabedokumenten
  • Erarbeitung von neuen Prozessen
  • Optimierung von bestehenden Prozessen

Beratung basiert u.a. auf folgende Standards

  • HMG
  • FDA
  • EU/ EMA
  • Arzneibücher (EP/USP)
  • PIC/S
  • ICH
  • WHO
  • ISO 13485

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